ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

1970    1971    1972    1973    1974    1975    1976    1977    1978    1979    1980    1981    1982    1983    1984    1985    1986    1987    1988    1989    1990    1991    1992    1993    1994    1995    1996    1997    1998    1999    2000    2001    2002    2003    2004    2005    2006    2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 112


Co je to Souhrn informací o přípravku?

Každý registrovaný lék musí mít k dispozici Souhrn informací o přípravku, který je primárně určen zdravotnickým pracovníkům.


Nežádoucí účinky léčiv


Závady v jakosti léčiv


Hlášení nelegální nabídky

Podezření na nelegální nabídku je možné hlásit SÚKL prostřednictvím internetového formuláře.


Pozor na padělky a nelegální přípravky!

Padělky léků a nelegální přípravky mohou vážně ohrozit zdraví i život uživatele.


Jsou bezpečné i léky nakupované na Internetu?

Při nákupu léků na Internetu je důležité se vždy řídit základními pravidly – nakupovat pouze registrované léky, které je možné koupit bez předpisu, a provozovatelem stránek musí být schválená lékárna s kamennou provozovnou.  


Užíváte hodně léků, aneb Co jsou to lékové interakce?

Léková interakce je tzv.spolupůsobení jednotlivých léků. Jedná se o stav, kdy jeden lék ovlivňuje účinnost a bezpečnost druhého současně podávaného léku.


Jsou všechny léky bezpečné?

Každý lék před uvedením na trh musí v rámci registračního řízení prokázat svoji bezpečnost, účinnost a kvalitu.


Léky a jejich bezpečnost


legální distribuční řetezec


SÚKL představuje novou podobu informačního portálu pro veřejnost

SÚKL představuje novou podobu informačního portálu pro širokou veřejnost s názvem O lécích.cz. Ten nabízí na internetové adrese www.olecich.cz garantované informace o lécích, lékárnách, klinických studiích či očkování.


Sdělení SÚKL ze dne 28.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku ESCAPELLE por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení


Sdělení SÚKL ze dne 28.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku POSTINOR-2 por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení


Pohotovostní antikoncepce je dostupná bez receptu s omezením

Ode dne 28. 11. 2011 jsou léčivé přípravky ESCAPELE a POSTINOR-2, tzv. pohotovostní antikoncepce, dostupné bez receptu s omezením.


Informace a materiály pro pacientské organizace


Co znamená, když je lék dovezen v cizojazyčném obalu?

Aby byla zajištěna dostupnost některých léků, je možné schválit jejich dovoz ze zahraničí v jiném než česky psaném obalu.


Co znamená, když je lék dovážen v rámci souběžného dovozu či distribuce?

Distribuce některých léků na trh v ČR není zajišťována pouze držitelem rozhodnutí o registraci, ale i držitelem povolení souběžného dovozu/distribuce. Tyto léky jsou dováženy z členských zemí EU.  


Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku VELCADE 3,5mg inj.plv.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.


Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku BUSILVEX inf.cnc.sol.8x10ml z úrovně zdravotnických zařízení.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BETALOC

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dalších balení jedné šarže léčivého přípravku BETALOC s nesprávnou dobou použitelnosti na vnějším i vnitřním obalu.


Sdělení SÚKL ze dne 21.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Suprax por. plv. sus. z úrovně zdravotnických zařízení.


Aktuální bezpečnostní informace u přípravku Pradaxa

Evropská léková agentura (EMA) aktualizuje informaci o možném riziku krvácení při použití antikoagulačního přípravku Pradaxa (dabigatrani etexilati mesilas).


Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2011

SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML) z úrovně zdravotnických zařízení.


Mohu si objednat lék prostřednictvím Internetu, např. z Asie?

Pro nákup léků ze zahraniční existují určitá pravidla. Nákup musí splňovat tyto požadavky – jedná se o nákup ze země v rámci EU, lék je registrovaný, volně prodejný lék a prodávající má oprávnění vydávat léky veřejnosti v daném členském státě.   


Může lékař vydávat léky v ordinaci?

V České republice je více než 2600 lékáren a výdejen. Výdej léků v ordinaci lékaře je proto omezen pouze na akutní a odůvodněné případy. 


Jak je to s nabídkami léků na internetu?

Na internetu je možné nakupovat pouze registrované, volně prodejné léky a prodávajícím může být pouze kamenná lékárna. 


Lékař mi předepsal lék, který není dostupný v lékárně. Mohu si ho koupit na Internetu?

Nákup léků, které jsou vázány na lékařský předpis, na Internetu je nelegální a značně nebezpečný. 


Co je to individuální dovoz?

V případě nedostupnosti registrovaného léku může lékaře za určitých podmínek předepsat neregistrovaný lék. Ten je konkrétnímu pacientovi zajištěn v zahraničí.  


Co je to specifický léčebný program?

Specifický léčebný program je jedním ze způsobů zajištění dovozu v ČR neregistrovaného léku pro větší množství lidí. 


Jsou v České republice k dostání léky pro vzácná onemocnění?

Léky ze skupiny „orphan“ určené pro léčbu vzácných onemocnění jsou registrovány Evropskou agenturou pro léčivé přípravky pro všechny státy EU.  


Jsou v České republice dostupné i neregistrované léky?

V případě potřeby může být pacient léčen i neregistrovaným lékem, který je v souladu se zákonem nejčastěji poskytnut v režimu tzv. individuálního dovozu, v rámci specifického léčebného programu nebo klinického hodnocení. 


Najdu někde informaci, že dodávky mého léku jsou přerušeny?

Držitel rozhodnutí o registraci má ze zákona povinnost informovat SÚKL o zahájení, přerušení, obnovení či ukončení dodávek. 


Jak je to s dostupností léků v České republice?

V České republice je registrováno okolo 60.000 variant léků. I přesto, že držitelé na český trh dodávají pouze část, je zajištěna dostupnost důležitých léků pro potřeby pacientů. 


držitel rozhodnutí o registraci


Základní pravidla pro nákup léků na Internetu

Základní pravidla pro zákazníky internetových prodejen.


Může mít užití padělků a nelegálních přípravků nějaké následky do budoucna?

Pokud bude pacient užívat padělky nebo nelegální přípravky hrozí mu zdravotní rizika!


Co je to nelegální přípravek?

Definice nelegálních přípravků a další důležité informace o této problematice.


Co je to padělek léku?

Definice padělků léčiv a další důležité informace o této problematice.


Zachycené padělky a nelegální přípravky

Přehled zahrnuje padělky a nelegální přípravky, u kterých byla provedena laboratorní analýza SÚKL nebo SZPI.


Padělky a nelegální přípravky


Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Dr. Theiss Naturwaren GmbH,  z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.


Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Leros s.r.o.,  z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.


Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010

Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.


Sdělení SÚKL ze dne 16.12.2010

Stažení léčivých přípravků Avandamet a Avandia z úrovně zdravotnických zařízení.   


Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2010

Stažení léčivého přípravku Lacipil 6 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.


Sdělení SÚKL ze dne 11.7.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Neoton 1g Phlebo z úrovně zdravotnických zařízení.


Sdělení SÚKL za dne 18.02.2011

Stažení léčivých přípravků Giovax 50 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.


Sdělení SÚKL ze dne 21.10.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Quetiapin-Ratiopharm 300mg z úrovně zdravotnických zařízení.


Sdělení SÚKL ze dne 11.7.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Calofra Orotab z úrovně zdravotnických zařízení.


Výsledky kontrolní akce na tržišti SAPA v Praze

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dne 9.9. 2010 ve spolupráci s pracovníky Policie ČR  provedl kontrolu tržnice Sapa v Praze 4.    


Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent fixační krém Extra Stark z trhu

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel prostřednictvím společnosti Procter & Gamble Czech Republic s.r.o., informaci o dobrovolném stažení fixačního krému blend-a-dent Extra Stark z českého trhu.


Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků na poslední termín pro podání doplnění dokumentace.


Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku Durasensor ® DS-100A – Senzor kyslíku pro dospělé pacienty, výrobce: Nellcor-Covidien, v Nizozemsku a Německu.


Zveřejňování bezpečnostních upozornění pro terén

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů na svých webových stránkách bezpečnostní upozornění pro terén.


Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.


Informace SÚKL k léčivému přípravku RHESONATIV 625 IU/ML

Informace pro zdravotnické pracovníky o dovozu cizojazyčné šarže léčivého přípravku RHESONATIV 625 IU/ML, inj.sol.


Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci oznámit uvedení, přerušení či ukončení případně následné obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v České republice.  


Otázky a odpovědi k léčivému přípravku Octagam

Otázky a odpovědi k doporučení zrušit pozastavení registrace léčivého přípravku Octagam (lidský normální imunoglobulin 5% a 10%)  


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TENSIOMIN

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šesti šarží léčivého přípravku TENSIOMIN s chybně uvedeným registračním číslem na vnějším obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BCG VACCINE

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení narušení celistvosti balení dvou šarží léčivého přípravku BCG VACCINE.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TOBI

SÚKL informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION se zaměněnými údaji o datu použitelnosti a číslu šarže na vnějším i vnitřním obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EWOFEX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení tří šarží léčivého přípravku EWOFEX s chybně uvedenými údaji na vnitřním obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MULTI-TABS

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku MULTI-TABS VITAMINY ACD, KAPKY 0-2 ROKY s obalem v rozporu s registrační dokumentací.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AVAXIM

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku AVAXIM 160 U pod původním názvem a původním kódem SÚKL.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FORTRAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku FORTRAL se zaměněnými údaji o datu výroby a datu použitelnosti na vnějším obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EUTHYROX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení pěti šarží léčivého přípravku EUTHYROX 50 a pěti šarží léčivého přípravku EUTHYROX 150 s chybně uvedeným registračním číslem na vnějším obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - PILOCARPIN

Upozornění na povolení dodávky léčivého přípravku PILOCARPIN ANKERPHARM 2% OČNÍ KAPKY se starší verzí českých textů na obalu a v příbalovém letáku. 


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LITALIR

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení devíti šarží léčivého přípravku LITALIR s nesprávným registračním číslem na vnějším i vnitřním obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EXTRANEAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku EXTRANEAL v tureckém obalu.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MEGAPLEX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku MEGAPLEX 160 mg se starší verzí českých textů na obalu a v příbalovém letáku.  


Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci na povinnost uvádění názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MIRENA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o schválení změny tvaru zavaděče u přípravku MIRENA, intrauterinní inzert (nitroděložní tělísko).


Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT do oběhu v ČR.


Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o novele zákona č. 167/1998 Sb., zákona o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FLUOROURACIL HOSPIRA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA v cizojazyčných obalech.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AURORIX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku AURORIX, kde potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací.


Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o chystané změně tzv. denních definovaných dávek (DDD) stanovovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k 1. 1. 2012.


Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BETALOC

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení pěti šarží léčivého přípravku BETALOC s nesprávnou dobou použitelnosti na vnějším i vnitřním obalu.


Upozornění týkající se registrace léku


Léky stažené z registračních důvodů


Jaký je rozdíl mezi lékem a doplňkem stravy?

V lékárnách je možné zakoupit léky i doplňky stravy. Přestože jsou dostupné na jednom místě, neznamená to, že jsou svými účinky či účelem shodné.


Co je to léková forma a jaké druhy jsou?

Každý lék je zpracován do tzv. lékové formy, která odpovídá požadovanému způsobu použití.


Zástupci průmyslu


Proč jsou některé léky volně prodejné a jiné na recept?

Léky je nutné hodnotit např. podle obsažených látek, způsobu užití, jejich indikace a dalších kriterií. Výsledkem tohoto hodnocení je i určení způsobu výdeje.


Státní, odborné a vzdělávací instituce


Z čeho se lék skládá? Co je léčivá a pomocná látka?

Lék obsahuje jednu nebo více léčivých látek, které působí svým účinkem, a pomocných látek, které pomáhají léčivou látku zpracovat do lékové formy.


Jaké jsou základní typy léků?

Léky je možné rozdělit podle dvou hlavních kritérií – pro koho jsou léky určeny a jakým způsobem jsou vyrobeny.


Proces schvalování končí rozhodnutím?

Vydáním rozhodnutí o registraci činnosti SÚKL nekončí.


Historie SÚKL

Historie Státního ústavu pro kontrolu léčiv se pojí se začátky formování Československa jako samostatného státu.


Základní informace o SÚKL


Jak se schvalují homeopatika?

Homeopatika se před uvedením na náš trh registrují buď zjednodušeným postupem registrace nebo tzv. řízením o specifických homeopatických přípravcích.


Jak se schvalují tradiční rostlinné léky a co všechno do této skupiny spadá?

Rostlinný produkt může být zařazen mezi tradiční rostlinné léky, pokud splňuje zákonem požadované podmínky. Poté prochází zjednodušeným schvalovacím procesem.


Varování před padělky a nelegálními přípravky


Upozornění na důležitá opatření


Může lékař použít neschválený (neregistrovaný) lék?

Zajištění vhodné zdravotní péče u některých onemocnění vyžaduje, aby byl použit lék, který nebyl schválen (registrován) v České republice. Tento způsob použití musí být vždy odůvodněný a pacient musí být s tímto postupem seznámen.


Může lékař použít nějaký lék neschváleným způsobem?

Ve výjimečných případech zákon lékaři umožňuje, aby použil lék způsobem, který není schválen v rámci registračního procesu. Takovýto postup musí být vždy odůvodněný a pacient musí být s tímto postupem seznámen.


Je možné používat léky s prošlou dobou použitelnosti?

Léky, stejně jako jakékoli jiné zboží, mají stanovenou dobu použitelnosti. Tato lhůta je nastavena na základě stabilitních studií a zaručuje nám bezpečnost, účinnost a kvalitu léku.


Existuje nějaké doporučení pro správné užívání léků?

Správné užívání léků je vždy spojeno s konzultací s lékařem či lékárníkem, ale také s prostudováním příbalové informace.  I přesto, že každý lék má své specifické požadavky, existují obecná pravidla.


Léky a jejich užívání


Položit dotaz pracovníkům SÚKL


Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2011 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití tří šarží léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML).


Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML) z úrovně zdravotnických zařízení.


Informační kampaně


Hlášení pro SÚKL


Pacienti a spotřebitelé


infoLISTY archiv

Zde naleznete archiv měsíčníku infoLISTY, který rozebírá různá témata, týkající se zdraví a léků. Tyto informace byly do roku 2017 připravovány lékaři a farmaceuty.


Levé menu


Implementace upozornění ohledně užívání antipsychotik v průběhu těhotenství – AKTUALIZACE HARMONOGRAMU

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující antipsychotika.


Sdělení SÚKL ze dne 4.11.2011

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL inf. eml. z úrovně zdravotnických zařízení.


Informace SÚKL pro pacientky

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje pacientky na změnu způsobu výdeje léčivých přípravků ESCAPELLE a POSTINOR-2.


Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2011

SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku Milligest obalené tablety, por. tbl. obd. 3x21 z úrovně zdravotnických zařízení.


Klinické studie