Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží registrovaných léčivých přípravků TENSIOMIN 12,5 mg - registrační číslo 58/097/92-A/C, TENSIOMIN 25 mg - registrační číslo 58/097/92-B/C a TENSIOMIN 50 mg, por.tbl.nob. - registrační číslo 58/097/92-C/C v celkovém počtu 15 200 balení.
Na vnějším obalu je chybně uvedeno registrační číslo - místo registračního čísla 58/097/92-A/C, 58/097/92-B/C a 58/097/92-C/C je uvedeno původní registrační číslo všech 3 sil 58/097/92-S/C.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 31385 | TENSIOMIN 12,5 mg | POR TBL NOB 30x12,5 mg | 2315E0610 | 6000 |
| 49564 | TENSIOMIN 12,5 mg | POR TBL NOB 90x12,5 mg | 2315C0610 | 400 |
| 5131B0111 | 800 | |||
| 31215 | TENSIOMIN 25 mg | POR TBL NOB 30x25 mg | 3018B1110 | 7000 |
| 49563 | TENSIOMIN 50 mg | POR TBL NOB 90x50 mg | 5127A0111 | 900 |
| 9419D1008 | 100 |
Držitel rozhodnutí o registraci Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko nemá v současné době k dispozici přípravky se správnými registračními čísly uvedenými na obalu léčivých přípravků.
Sekce registrací
1.8.2011
