Upozornění na bezpečností nápravné opatření společnosti Philips Respironics, zařízení CPAP a Bi-Level PAP
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace (E30, DreamStation ASV, DreamStation ST, AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T a AVAPS řady C, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go, Dorma 400, Dorma 500, REMstar SE Auto a Trilogy 100, Trilogy 200, BIPAP Hybrid A30 řady A, BiPAP V30 Auto řady A, BiPAP A40 řady A, BiPAP A30 řady A) vyrobených před 26. dubnem 2021.
Celý článek Úterý, 20. červenec 2021 | Autor www.sukl.cz
Upozornění SÚKL na odcizení zdravotnických prostředků výrobce Fresenius Kabi AG, Bad Hamburg, Německo
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od zástupkyně společnosti Fresenius Kabi s.r.o. informaci o odcizení zdravotnických prostředků, ke kterému došlo na území České republiky.
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Důležité informace - Glukometr OneTouch® Verio®Pro
Dobrovolné stažení a výměna zdravotnického prostředku Glukometr OneTouch® Verio®Pro.
Celý článek Úterý, 26. březen 2013 | Autor www.sukl.cz
Upozornění na riziko při použití přenosných zubních rentgenů bez označení CE
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko nežádoucích zdravotních účinků způsobených rentgenovým záření při použití přenosných zubních rentgenů, které nejsou opatřeny označením CE.
Celý článek Pátek, 31. srpen 2012 | Autor www.sukl.cz
Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES, zásobníky se svorkami (kódové označení výrobku LT300), výrobce Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA, na trhu v USA.
Celý článek Pátek, 22. červen 2012 | Autor www.sukl.cz
Upozornění na rizika při nesprávném používání přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko vzniku embolie při nesprávném použití přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu používaných pro zajištění intra-operační hemostázy.
Celý článek Středa, 18. duben 2012 | Autor www.sukl.cz
Informace pro pacienty s ASR implantáty
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje pro pacienty s ASR implantáty potřebné informace týkající se provedení následných kontrol ve zdravotnickém zařízení včetně kompenzace vzniklých finančních nákladů.
Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor www.sukl.cz
Upozornění na povinnost oznámení nežádoucích příhod ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na povinnost oznámit nežádoucí příhody dávané do souvislosti s použitím zdravotnických prostředků při poskytování zdravotní péče.
Celý článek Pátek, 13. leden 2012 | Autor www.sukl.cz
Aktualizovaná informace pro ženy s prsními implantáty
SÚKL informuje o nových skutečnostech týkajících se prsních implantátů PIP a M-Implants a o svých kompetencích v oblasti zdravotnických prostředků.
Celý článek Pátek, 6. leden 2012 | Autor www.sukl.cz
Informace pro ženy s prsními implantáty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci doporučení pro ženy s implantovanými prsními implantáty se silikonovým gelem výrobce POLY IMPLANT PROTHESE (PIP), Francie.
Celý článek Pátek, 30. prosinec 2011 | Autor www.sukl.cz
Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.
Celý článek Pondělí, 19. září 2011 | Autor www.sukl.cz
Zveřejňování bezpečnostních upozornění pro terén
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů na svých webových stránkách bezpečnostní upozornění pro terén.
Celý článek Středa, 22. červen 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku Durasensor ® DS-100A – Senzor kyslíku pro dospělé pacienty, výrobce: Nellcor-Covidien, v Nizozemsku a Německu.
Celý článek Čtvrtek, 23. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent fixační krém Extra Stark z trhu
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel prostřednictvím společnosti Procter & Gamble Czech Republic s.r.o., informaci o dobrovolném stažení fixačního krému blend-a-dent Extra Stark z českého trhu.
Celý článek Úterý, 7. září 2010 | Autor www.sukl.cz
Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku -cirkulární stapler PROXIMATE® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set v Itálii.
Celý článek Pátek, 16. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
