Možnost dalšího používání hydroxyethylškrobu v ČR
Dne 24. 5. 2022 bylo přijato rozhodnutí Evropské komise dle čl. 107p týkající se léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxyethylškrob, (HES), infuzní roztoky. Toto rozhodnutí potvrdilo závěry hodnocení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, že členské státy mají pozastavit vnitrostátní registrace léčivých přípravků s obsahem HES.
Celý článek Pátek, 17. červen 2022 | Autor www.sukl.cz
Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2022.
Celý článek Čtvrtek, 13. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON 37MBQ/ML, inj.sol. (reg. č. 88/028/93-C).
Celý článek Pátek, 13. srpen 2021 | Autor www.sukl.cz
Pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G a MEROPENEM ACCORD 500MG
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/622/15-C) a MEROPENEM ACCORD 500MG, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/621/15-C).
Celý článek Pátek, 13. srpen 2021 | Autor www.sukl.cz
Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2021.
Celý článek Pondělí, 15. únor 2021 | Autor www.sukl.cz
Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním – ukončení pozastavení registrace
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o ukončení pozastavení registrace léčivého přípravku Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.
Celý článek Úterý, 9. únor 2021 | Autor www.sukl.cz
Pozastavení registrace léčivých přípravků RANISAN 75 MG a RANISAN 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků RANISAN, 75 mg, tbl.flm. (reg. č. 09/132/01-C) a RANISAN, 150 mg, tbl.flm. (reg. č. 09/287/90-C).
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2021 | Autor www.sukl.cz
Pozastavení registrace léčivého přípravku RANITIDINE AUROVITAS 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku RANITIDINE AUROVITAS, 150 mg, tbl.flm. (reg. č. 09/585/16-C).
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2021 | Autor www.sukl.cz
Aktualizovaný informační dopis a změna registrace - Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 5.11.2020 změnu registrace léčivého přípravku CONOXIA 100% medicinální plyn stlačený registrační číslo 89/530/07-C, v rámci které došlo ke změně obalu včetně doplnění a upřesnění popisu obalu (lahví a ventilů), instrukcí pro uchovávání a pro manipulaci s lahvemi a k upřesnění kódů SÚKL. Současně je také vydán aktualizovaný informační dopis pro zdravotnické pracovníky.
Celý článek Pátek, 20. listopad 2020 | Autor www.sukl.cz
Esmya (ulipristal acetát) - EMA doporučuje omezení použití
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) nepodpořil doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) ke zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem ulipristal acetátu k léčbě myomů, ale doporučuje omezení používání.
Celý článek Čtvrtek, 19. listopad 2020 | Autor www.sukl.cz
Informace k výskytu nezvyklé chuti u léčivého přípravku Vigantol
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci informuje o možném výskytu nezvyklé chuti u některých šarží léčivého přípravku Vigantol
Celý článek Čtvrtek, 24. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Léčivé přípravky obsahující ranitidin – ukončení postupu přezkoumání
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání léčivých přípravků s léčivou látkou ranitidin v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, jehož výsledkem je pozastavení registrace těchto léčivých přípravků z důvodu přítomnosti nízké hladiny nečistot N-nitrosodimethylaminů (NDMA).
Celý článek Sobota, 19. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky k léčivému přípravku Furolin ve specifickém léčebném programu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité doporučení týkající se užívání neregistrovaného léčivého přípravku Furolin, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu.
Celý článek Středa, 5. srpen 2020 | Autor www.sukl.cz
Doprovodné informace k léčivým přípravkům v systému eRecept
SÚKL usiluje o zlepšení rozšiřování důležitých nových informací o léčivech mezi zdravotnické pracovníky (lékaře a farmaceuty) a pacienty. Proto zavádíme nové funkcionality systému eRecept a připravovaného lékového záznamu, které zajistí snadný přístup k informačním dopisům pro zdravotnické pracovníky, edukačním materiálům a dalším důležitým upozorněním pro zdravotnické pracovníky nebo pacienty.
Celý článek Středa, 27. květen 2020 | Autor www.sukl.cz
Léčivé přípravky obsahující fosfomycin – ukončení postupu přezkoumání
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání léčivých přípravků s léčivou látkou fosfomycin v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, jehož výsledkem je omezení používání těchto antibiotik.
Celý článek Středa, 15. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
