Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Leros s.r.o., Praha 5 - Zbraslav se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
Kód SÚKL |
Registrační číslo |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Šarže |
0059482 |
94/311/96-C |
Nať šalvěje lékařské |
por.spc. |
1x40 g (PP sáč.) |
218122009 |
0125535 |
94/313/96-C |
Přeslička nať Leros |
1x40 g |
205112009 |
|
0125533 |
94/316/96-C |
Šalvěj lékařská list Leros |
319022010 318082010 |
Léčivým přípravkům zanikla platnost rozhodnutí o registraci v důsledku přechodného ustanovení § 113 odst. 6 zákona o léčivech.
Nať šalvěje lékařské 40 g je nyní v prodeji jako doplněk stravy.
Odbor inspekční
11.11.2010