Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží přípravku MEGAPLEX 160 mg, por.tbl.nob., registrační číslo 44/334/01-C v celkovém počtu 3465 balení.
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Šarže | Počet balení |
| 32103 | MEGAPLEX 160 MG | POR TBL NOB 30X160MG | 06H29SC | 1002 |
| 06L14MA | 2463 |
Na vnějším i vnitřním obalu a v příbalové informaci je uveden původní držitel rozhodnutí o registraci - Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Brno, Česká republika a v krabičce je vložena příbalová informace s datem poslední revize textu 1. 12. 2004. Jedná se o šarže, které byly vyrobeny v srpnu a prosinci 2006.
Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravek, kde je na obale a v příbalové informaci uveden správný držitel rozhodnutí o registraci.
Aktuální platná příbalová informace přípravku MEGAPLEX 160 mg je uvedena v Databázi léků na webových stránkách SÚKL.
Sekce registrací
12. 5. 2011
