Co znamená, když je lék dovezen v cizojazyčném obalu?
Aby byla zajištěna dostupnost některých léků, je možné schválit jejich dovoz ze zahraničí v jiném než česky psaném obalu.
Uvedení léku s obalem v jiném než českém jazyce, tzv. uvedení cizojazyčné šarže nebo cizojazyčného obalu,
se považuje za odůvodněné pouze v případech, kdy je nezbytné s ohledem na ochranu veřejného zdraví zajistit
dostupnost daného léčivého přípravku. Tímto způsobem je možné dovážet pouze léky, jejichž výdej je vázán na lékařský
předpis.
Každé balení léku musí být opatřeno příbalovou informací v českém jazyce.
Informace v databázi registrovaných léků
Kompletní přehled léků, které jsou dovážené v cizojazyčném obalu, je pak možné získat díky zatržení filtru –
Léčivé přípravky s povolenou cizojazyčnou šarží, který je uveden v databázi léků v rámci
rozšířeného vyhledávání.
V detailu mají léky dovážené v cizojazyčném obalu vyplněné informace v záložce Dovoz ve zvláštním režimu - Cizojazyčná šarže v rozsahu:
- datum schválení,
- číslo schválené šarže,
- počet schválených balení,
- jazyk obalu,
- datum použitelnosti daného léku.
