Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION, inh.sol., registrační číslo 15/312/03-C v celkovém množství 89 balení.
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení | Správné údaje | |
| 17984 |
TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION |
INH SOL 56X300MG/5ML | X0051J | 14 | Číslo šarže | X0051J |
| Doba použitelnosti | 05/2013 | |||||
| X0035A | 75 | Číslo šarže | X0035A | |||
| Doba použitelnosti | 02/2012 | |||||
Na vnějším i vnitřním obalu léčivého přípravku jsou údaje o datu použitelnosti a číslu šarže zaměněny.
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravek se správnými údaji na vnějším i vnitřním obalu léčivého přípravku.
Sekce registrací
20. 7. 2011
