Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží léčivého přípravku LITALIR, por.cps.dur., registrační číslo 44/652/93-C v celkovém počtu 17920 balení.
Na vnějším i vnitřním obalu je uvedeno nesprávné registrační číslo 44/6529/93-C.
| Kód SÚKL | Název přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 57345 | LITALIR | POR CPS DUR 100x500 MG | 0E58524 | 2436 |
| 0F59849 | 2416 | |||
| 0G60110 | 1540 | |||
| 0K62968 | 2913 | |||
| 0L62162 | 1783 | |||
| 1A00262 | 1751 | |||
| 1B00057 | 1929 | |||
| 1C00050 | 1548 | |||
| 1C00935 | 1604 |
Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravek se správným registračním číslem uvedeným na obalu léčivého přípravku.
Sekce registrací
29. 6. 2011
