Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku MULTI-TABS VITAMINY ACD, KAPKY 0-2 ROKY, por.gtt.sol. 30 ml, registrační číslo 86/079/98-C v celkovém množství 6669 balení.
Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
83809 | MULTI-TABS VITAMINY ACD, KAPKY 0-2 ROKY | POR GTT SOL 1X30 ML | 226172 | 1728 |
229325 | 4941 |
Na vnějším i vnitřním obalu léčivého přípravku je uvedeno špatné datum poslední revize, na vnějším obalu je v rozporu s registrační dokumentací uveden název přípravku v Braillovu písmu a v krabičce je vložen nabídkový/reklamní letáček místo příbalového letáku.
Aktuální platná příbalová informace přípravku MULTI-TABS VITAMINY ACD, KAPKY 0-2 ROKY je uvedena v Databázi léků na webových stránkách SÚKL.
Držitel rozhodnutí o registraci Ferrosan A/S, Soeborg, Dánsko nemá v současné době k dispozici přípravek se správným obalem léčivého přípravku.
Sekce registrací
14. 7. 2011