ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Encyklopedie SÚKL

Co je to Souhrn informací o přípravku?

Každý registrovaný lék musí mít k dispozici Souhrn informací o přípravku, který je primárně určen zdravotnickým pracovníkům.

Souhrnem  údajů  o přípravku (v databázi léků označený zkratkou SPC) se rozumí písemné shrnutí informací o léku,  které je součástí rozhodnutí o registraci a obsahuje informace podstatné pro jeho správné používání.

Klinické studie