Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží léčivého přípravku EUTHYROX 50, por.tbl.nob., registrační číslo 56/804/92-A/C v celkovém počtu 114 127 balení a léčivého přípravku EUTHYROX 150, por.tbl.nob., registrační číslo 56/804/92-B/C v celkovém počtu 24 835 balení.
Údaje uvedené na vnějším obalu odpovídají údajům před provedeným prodloužením registrace, které nabylo právní moci 20. 5. 2010, což znamená, že kromě drobných úprav jsou na vnějším obalu chybně uvedena registrační čísla obou přípravků. U obou přípravků je na obale uvedeno původní registrační číslo 56/804/92-C. Toto společné registrační číslo patřilo před rozhodnutím o prodloužení registrace oběma přípravkům.
| Kód SÚKL | Název přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 69189 | EUTHYROX 50 | POR TBL NOB 100X50RG | 126622 | 13210 |
| 129604 | 9060 | |||
| 129432 | 6539 | |||
| 130770 | 33479 | |||
| 132233 | 51839 | |||
| 69191 | EUTHYROX 150 | POR TBL NOB 100X150RG | 129005 | 11618 |
| 124198 | 4 | |||
| 126070 | 2 | |||
| 126895 | 4031 | |||
| 131021 | 9180 |
Držitel rozhodnutí o registraci Merck KGaA, Darmstadt, Německo nemá v současné době k dispozici přípravek se správným registračním číslem uvedeným na obalu léčivého přípravku.
Sekce registrací
14. 7. 2011
