Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Octapharma (IP) Limited, Manchester M2 1AB, Velká Británie umožnil dne 26. 1. 2011 uvést do oběhu léčivý přípravek:
- RHESONATIV 625 IU/ML, INJ SOL 1X2ML, reg. číslo 59/134/06-C, šarže C045A8701
v množství 500 ks balení v anglickém obalu. Každé balení bude opatřeno schválenou příbalovou informací v českém jazyce.
Dle sdělení zástupce držitele rozhodnutí o registraci bude cizojazyčná šarže dovezena 3. 2. 2011.
Přípravek RHESONATIV 625 IU/ML, INJ SOL 1X2ML může být distribuován do zdravotnických zařízení v českém obalu nebo v anglickém obalu s českou příbalovou informací.
Sekce registrací
3. 2. 2011
