Drobečková navigace
Publikovaných článků: 81
Upozornění na platnost nové legislativy
Celý článek Středa, 4. duben 2012 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny v legislativě, které se týkají oblasti léčivých přípravků, lidských tkání a buněk i zdravotnických prostředků.
Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace
Celý článek Středa, 11. duben 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2012
Celý článek Středa, 28. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o pozastavení distribuce léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg.
Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky – DIPIDOLOR
Celý článek Úterý, 27. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku DIPIDOLOR, kde text příbalové informace není v souladu s registrační dokumentací.
Sdělení SÚKL ze dne 27.3.2012
Celý článek Úterý, 27. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Oltar 6 mg, por. tbl. nob., 30x6mg.
Informace SÚKL zdravotnické pracovníky – FLUORESCITE
Celý článek Úterý, 27. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku FLUORESCITE v provedení před schválením změny registrace.
Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2012
Celý článek Pátek, 23. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv. z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrola distribuce v roce 2011
Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Kontrola lékáren v roce 2011
Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2012
Celý článek Úterý, 20. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku TechneScan MAG 3, inj. plv. sol. 5 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012
Celý článek Pondělí, 19. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Glyvenol 400 mg, por. cps. dur., 60x400mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012 (2)
Celý článek Pondělí, 19. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv.
Antiepileptika a riziko kostních poruch
Celý článek Pátek, 16. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, lamotrigin a natrium-valproát.
Proteos/Osseor - poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní, avšak s novými bezpečnostními opatřeními
Celý článek Pátek, 16. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků Protelos/Osseor zůstává pozitivní. EMA však doporučuje přidat nové kontraindikace a provést revizi bezpečnostních upozornění.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - ZELDOX
Celý článek Čtvrtek, 15. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku ZELDOX 40 mg, ZELDOX 60 mg a ZELDOX 80 mg, kde potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací.
Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2012
Celý článek Pondělí, 12. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Gecrol 1mg, por. cps. dur. 60x1mg do distribuce, k výdeji a léčebnému používání.
Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2012
Celý článek Středa, 14. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrola u poskytovatelů zdravotní péče v roce 2010
Celý článek Pondělí, 24. leden 2011 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče.
Kontrola zdravotnických zařízení v roce 2008
Celý článek Pátek, 14. srpen 2009 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení.
Kontrola zdravotnických zařízení v 1. pololetí 2010
Celý článek Pátek, 23. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení.
Kontrola zdravotnických zařízení v roce 2009
Celý článek Pondělí, 1. březen 2010 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení
4. čtvrtletí 2008
Celý článek Pátek, 13. březen 2009 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
3. čtvrtletí 2008
Celý článek Pondělí, 10. listopad 2008 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
1. čtvrtletí 2009
Celý článek Středa, 15. červenec 2009 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
2. čtvrtletí 2009
Celý článek Úterý, 4. srpen 2009 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
4. čtvrtletí 2009
Celý článek Středa, 21. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
3. čtvrtletí 2009
Celý článek Středa, 21. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
Kontrola lékáren v 1. pololetí 2010
Celý článek Pondělí, 2. srpen 2010 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Výsledky kontrolní akce na tržišti v obci Hřensko
Celý článek Pondělí, 22. září 2008 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) provedl dne 21. 9. 2008 ve spolupráci s pracovníky Celního ředitelství Děčín kontrolu na tržišti v obci Hřensko, okr. Děčín.
Výsledky kontrolní akce na tržišti v obci Horní Folmava
Celý článek Pondělí, 4. květen 2009 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) provedl dne 10. 4. 2009 ve spolupráci s pracovníky Celního ředitelství Domažlice kontrolu tržnice v obci Horní Folmava.
Upozornění SÚKL na výrobek Bionic Skintherapy
Celý článek Pondělí, 20. duben 2009 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od výrobce Bionic Skintherapy GmbH, Rakousko, upozornění pro poskytovatele zdravotní péče.
Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku
Celý článek Pátek, 16. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku -cirkulární stapler PROXIMATE® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set v Itálii.
Upozornění na možná zdravotní rizika spojená s nadměrným používáním fixačního krému Corega Extra silný
Celý článek Pátek, 19. únor 2010 | Autor www.sukl.cz
Ukončení výroby a distribuce zdravotnického prostředku fixačního krému na zubní náhrady Corega Extra silný s obsahem zinku.
Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2008
Celý článek Úterý, 14. říjen 2008 | Autor www.sukl.cz
Dovoz léčivého přípravku HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE.
Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky
Celý článek Pátek, 24. říjen 2008 | Autor www.sukl.cz
Dovoz léčivého přípravku AVAXIM 160.
Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky
Celý článek Pondělí, 15. prosinec 2008 | Autor www.sukl.cz
Dovoz cizojazyčné šarže léčivého přípravku BCG VACCINE SSI.
Informace SÚKL týkající se předkládání registračních žádostí a dokumentace
Celý článek Středa, 2. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci a pro žadatele o registraci léčivých přípravků týkající se předkládání všech registračních žádostí a dokumentace.
Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 3. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.
Pokyny pro aplikaci požadavků Pediatrického nařízení
Celý článek Pondělí, 14. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL k Pediatrickému nařízení.
Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Celý článek Úterý, 22. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.
Povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA
Celý článek Úterý, 20. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace o povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Celý článek Pondělí, 29. říjen 2007 | Autor www.sukl.cz
SÚKL zveřejňuje informace k Pediatrickému nařízení (ES) č.1901/2006.
Informace k pediatrickému nařízení
Celý článek Pátek, 5. leden 2007 | Autor www.sukl.cz
Informace o nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) 726/2004.
Informace k harmonizaci PSUR
Celý článek Pátek, 25. květen 2007 | Autor www.sukl.cz
Možnost dřívějšího podání žádosti o prodloužení v rámci projektu EU synchronizace předkládání PSUR.
Informace o projektu EU synchronizace předkládání PSUR
Celý článek Čtvrtek, 8. březen 2007 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou.
Řešení neperspektivních žádostí
Celý článek Pátek, 9. duben 2004 | Autor www.sukl.cz
Informace pro žadatele o registraci přípravků označených v seznamu probíhajících žádostí o registraci jako „neperspektivní“ z pohledu dokončení národní procedurou, kteří vezmou žádost zpět.
Řešení neperspektivních žádostí
Celý článek Středa, 18. únor 2004 | Autor www.sukl.cz
Informace pro žadatele o registraci přípravků označených v seznamu probíhajících žádostí o registraci jako "neperspektivní" pro dokončení národní procedurou po přidružení k EU.
Řešení neperspektivních žádostí
Celý článek Pátek, 16. leden 2004 | Autor www.sukl.cz
Seznamy probíhajících žádostí o registraci s rozlišením jejich perspektivy po přidružení k EU.
Informace SÚKL
Celý článek Úterý, 20. duben 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně doby použitelnosti u přípravku ISOPTIN 40 mg por. tbl. flm a ISOPTIN 80 mg por. tbl. flm.
Informace k léčivému přípravku Eltroxin
Celý článek Pátek, 16. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně složení léčivého přípravku Eltroxin 100 µg a o registraci nové síly Eltroxin 50 µg.
Avízo SÚKL ze dne 7. 5. 2010
Celý článek Pátek, 7. květen 2010 | Autor www.sukl.cz
Služba dotazování odborníků na Informačním portálu pro veřejnost SÚKL zahajuje ostrý provoz
Avízo SÚKL ze dne 21. 5. 2010
Celý článek Pátek, 21. květen 2010 | Autor www.sukl.cz
Antidopingový výbor ČR a SÚKL informuje o aktuálním seznamu léčiv se zakázanými dopingovými látkami
Avízo SÚKL ze dne 9.6.2010
Celý článek Středa, 9. červen 2010 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o počtu hlášení nežádoucích účinků léčiv v květnu
Publikace SÚKL
Celý článek Pátek, 21. květen 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv nabízí možnost stažení souborů s údaji o spotřebách léčivých přípravků s rozlišením na jednotlivé kódy SÚKL v jednotlivých čtvrtletích. Pro zájemce jsou dále k dispozici soubory s aktuálními údaji o subjektech, které získaly ke své činnosti povolení SÚKL.
Stanovisko SÚKL k publikaci o kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu v NEJM (Avandia, Avandamet, Avaglim)
Celý článek Čtvrtek, 24. květen 2007 | Autor www.sukl.cz
Sdělení SÚKL ze dne 27.08.2009
Celý článek Čtvrtek, 27. srpen 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravků AMBEX z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 01.09.2009
Celý článek Úterý, 1. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku MCP HEXAL 10 z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 03.09.2009
Celý článek Pátek, 4. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku MUSCORIL CPS z úrovně lékáren.
Sdělení SÚKL ze dne 07.09.2009
Celý článek Pondělí, 7. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku THYMOGLOBULINE, inf.plv.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2009
Celý článek Úterý, 27. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku ANACID, por. sus.
Sdělení SÚKL ze dne 29.09.2009
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu u léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL.
Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2009
Celý článek Středa, 25. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace o záměně příbalového informačního letáku u léčivého přípravku MOTILIUM.
Sdělení SÚKL ze dne 25.11.2009
Celý článek Středa, 25. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku ANACID, por.sus.
Sdělení SÚKL ze dne 26.11.2009
Celý článek Pátek, 27. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku HEDELIX S.A. por.gtt.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 04.12.2009
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku LASTET.
Sdělení SÚKL ze dne 29.07.2010
Celý článek Čtvrtek, 29. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku Ajatin Profarma tinktura a léčivého přípravku Ajatin Profarma tinktura s mechanickým rozprašovačem z úrovně distributorů.
Výroční zpráva o činnosti SÚKL
Celý článek Úterý, 6. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Informace o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv v jednotlivých letech.
Kontrola distribuce v roce 2010
Celý článek Úterý, 1. únor 2011 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Kontrola u poskytovatelů zdravotní péče v roce 2011
Celý článek Čtvrtek, 22. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče.
Kontrola zdravotnických zařízení v roce 2010
Celý článek Úterý, 18. leden 2011 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení.
Kontrola zdravotnických zařízení v roce 2011
Celý článek Úterý, 26. červen 2012 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení.
Kontrola lékáren v roce 2010
Celý článek Pátek, 28. leden 2011 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Kontrola lékáren v 1. pololetí 2011
Celý článek Úterý, 23. srpen 2011 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o povaze a výsledcích kontrol v lékárnách za 1. pololetí roku 2011.
Kontrola zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních
Celý článek Úterý, 6. březen 2012 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 2.3.2012
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX LIPID PLUS, inf. eml. 5x1875 ml z úrovně zdravotnických zařízení.
