Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o opatření držitele rozhodnutí o registraci společnosti Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko, léčivého přípravku AZALIA 75 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY, kterým se postupně stahují z úrovně zdravotnických zařízení (lékáren) šarže překračující 1 rok. U tohoto léčivého přípravku byla snížena doba použitelnosti ze 2 let na 1 rok a změněny podmínky uchovávání. Antikoncepční účinnost i bezpečnost léčivého přípravku je zachována.
Sdělení SÚKL ze dne 14 03 2012.pdf, soubor typu pdf, (99,25 kB)
Součástí této informace jsou rovněž odpovědi na nejčastější otázky uživatelek.
Nejčastější otázky pacientek.pdf, soubor typu pdf, (124,13 kB)
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
14. 3. 2012
