Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012.pdf, soubor typu pdf, (269,82 kB)
Součástí této informace jsou rovněž informace držitele registrace pro zdravotnické pracovníky:
Sdělení držitele pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (52,77 kB)
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
30.3.2012
Doplňující informace
Na trhu je jediná šarže léčivého přípravku E003, která byla částečně postižena závadou ve značení doby exspirace na sekundárním obalu. Přípravek značený na vnějším obalu 09/2016 se nadále distribuuje a vydává pacientům. Na balení označená na vnějším obalu 04/2016 se vztahují výše uvedené informace o stažení z úrovně zdravotnických zařízení.
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
11.4.2012