Na základě společného rozhodnutí SÚKL a držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Lallemand/Rosell Institut, Francie, bude uvedeným držitelem rozhodnutí o registraci rozeslána zdravotnickým zařízením informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu (skleněné lahvičky) u léčivého přípravku:
-
FERMALAC VAGINAL, cps.vag.,10 tobolek, kód SÚKL: 10553, č.š.: BE0351, exp.: 08/2010, registrační č.: 54/902/92-S/C.
Úplný návod k použití a informace o uchovávání naleznete po odlepení této etikety na její vnitřní straně. Stejné údaje jsou také obsaženy na sekundárním obalu a v příbalovém informačním letáku.
Počínaje 1.1.2010 budou do oběhu uvolňovány pouze šarže tohoto léčivého přípravku s etiketou, na které bude jasně označeno „Zde odlepit“.
Léčivý přípravek se nestahuje.
Odbor inspekce
29.09.2009
