Archiv, O lécích.cz

Co je Příbalový informační leták?

Celý článek Pondělí, 29. prosinec 2008 | Autor

U každého registrovaného léku musí být k dispozici informace pro pacienty/uživatele, kterým se říká Příbalová informace nebo tzv. „Příbalák“.

Kontroluje někdo dodržování pravidel u reklamy na léky?

Celý článek Pondělí, 29. prosinec 2008 | Autor

Na dozoru v oblasti reklamy na léky se podílí několik institucí podle zákonem stanovených kompetencí.

Je povolena reklama na léky?

Celý článek Pondělí, 29. prosinec 2008 | Autor

Reklama zaměřená na širokou veřejnost je povolena pouze u léků z kategorie bez lékařského předpisu (volně prodejné).

Jsou všechny závady v jakosti léčiv závažné?

Celý článek Pondělí, 5. prosinec 2011 | Autor

Každé hlášení o závadě v jakosti je individuálně posuzováno z pohledu závažnosti, rozsahu a možného vlivu na zdraví člověka.

injekce

Celý článek Pondělí, 29. prosinec 2008 | Autor

gel

Celý článek Pondělí, 29. prosinec 2008 | Autor

patologický

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

EudraVigilance

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Kde najdu informace o registrovaných lécích?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Na internetových stránkách O lécích.cz je volně přístupná databáze registrovaných léků. Ta obsahuje všechny léky schválené pro prodej na českém trhu.

Kde je možné se o závadách v jakosti léčiv dozvědět?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Hlavním zdrojem informací o závadách v jakosti léků je Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Co všechno může být závada v jakosti léčiva?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Známkou snížené kvality léku může být jakákoli neobvyklá vlastnost, která neodpovídá popisu léku v příbalové informaci nebo souhrnu údajů o přípravku.

Proč se vlastně eviduje výskyt nežádoucích účinků?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

V průběhu klinického hodnocení, které předchází registraci daného léku, jsou zjišťovány i možné nežádoucí účinky léčby. Po uvedení léku do běžné léčebné praxe se však mohou objevit další nežádoucí účinky, které se dosud u žádného pacienta nevyskytly.

Co se děje s hlášením nežádoucích účinků?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Každé hlášení je samostatně vyhodnoceno a vloženo do databází nežádoucích účinků léčiv v ČR, Světové zdravotnické organizace a Evropské unie.

Kdo a jak nežádoucí účinek hlásí?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Podezření na nežádoucí účinek může na SÚKL hlásit každý pacient. Zdravotničtí pracovníci, zadavatelé klinického hodnocení a držitelé rozhodnutí o registraci mají pak tuto povinnost stanovou přímo zákonem.

Co je to farmakovigilance?

Celý článek Neděle, 28. prosinec 2008 | Autor

Výraz farmakovigilance lze přeložit jako "léková bdělost". Chápeme ji jako dozor nad bezpečností léčiv a zároveň zajišťování co nejvyšší bezpečnosti.

Jaký je životní cyklus léku?

Celý článek Sobota, 27. prosinec 2008 | Autor

Životní cyklus léku zahrnuje nejen klinické hodnocení a registraci, patří sem i sledování jeho bezpečnosti po celou dobu výskytu na trhu, případně jeho stažení z trhu s ohledem na závažné nežádoucí účinky.

Co jsou vyhrazená léčiva?

Celý článek Sobota, 27. prosinec 2008 | Autor

Skupina léků, které je možné získat mimo prostory lékáren, se nazývá vyhrazená léčiva.

Co je to zdravotnický prostředek?

Celý článek Úterý, 23. prosinec 2008 | Autor