Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 300
Název studie
Diagnóza
Prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná, nekontrolovaná, studie fáze 1/2, ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s etoposidem, nebo masitinibu v kombinaci s irinotecanem pro pacienty s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří relabovali po první linii léčby sorafenibem.
hepatocelulární karcinom
Multicentrické, randomizované, otevřené, celosvětové klinické hodnocení fáze II monoterapie MEDI4736, monoterapie tremelimumabem a terapie MEDI4736 v kombinaci s tremelimumabem u pacientů s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem skvamózních buněk hlavy a krku
karcinom hlavy a krku
Otevřená, randomizovaná studie fáze III hodnotící nivolumab nebo nivolumab s ipilimumabem versus chemoterapii na bázi platiny u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stádiu IV dříve neléčených chemoterapií nebo pacientů s opakovaným výskytem onemocnění
karcinom plic /NSCLC)
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení přípravku JNJ-56021927 fáze III u mužů s vysoce rizikovým lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří podstupují primární radioterapii.
Karcinom prostaty
Randomizované klinické hodnocení fáze II hodnotící přípravek MCS110 v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem při léčbě pokročilého triple-negativního karcinomu prsu (TNBC)
karcinom prsu
DVOJITĚ ZASLEPENÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ, RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ TASELISIB V KOMBINACI S FULVESTRANTEM OPROTI PLACEBU V KOMBINACI S FULVESTRANTEM U POSTMENOPAUZÁLNÍCH ŽEN S MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTÁZUJÍCÍM HER2 NEGATIVNÍM KARCINOMEM PRSU POZITIVNÍM NA ESTROGENOVÉ RECEPTORY, U NICHŽ DOŠLO K RECIDIVĚ NEBO PROGRESI ONEMOCNĚNÍ BĚHEM LÉČBY INHIBITOREM AROMATÁZY NEBO P
karcinom prsu
Prospektivní multicentrická, dvojitě randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III se dvěma paralelními skupinami, porovnávající účinnost a bezpečnost masitinibu v první linii léčby v kombinaci s gemcitabinem oproti gemcitabinu v kombinaci s placebem, následovaná druhou linií léčby masitinibem v kombinaci s FOLFIRI 3 oproti placebu v kombinaci s FOLFIRI 3 v léčbě pacientů s neresektabilním, lok
karcinom slinivky břišní
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící nivolumab oproti ipilimumabu při adjuvantní imunoterapii u pacientů s vysokým rizikem recidivy po kompletní resekci melanomu stádia IIIb/c nebo stádia IVDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve (specifický dle centra) datovaný 3. prosince 2014
melanom
AB12010: Prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná, studie fáze II se třemi paralelními skupinami určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s FOLFIRI (Irinotekan, 5-fluorouracil a kyselina folinová) oproti samotnému masitinibu, oproti nejlepší podpůrné péči ve třetí nebo čtvrté linii léčby pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
metastacký kolorektální karcinom
Randomizované, multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze II s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost palbociclibu v kombinaci s fulvestrantem nebo letrozolem u pacientek s HER2 negativním, ER+ metastatickým karcinomem prsu
metastatický karcinom prsu
Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti s recidivujícím/progredujícím meduloblastomem, Klinické hodnocení fáze II
mozkový nádor
ABT-414 samostatně nebo ABT-414 s temozolomidem v porovnání s lomustinem nebo temozolomidem u recidivujícího glioblastomu: Randomizovaná studie fáze II skupiny EORTC pro mozkové nádory.
multiformní glioblastom
?Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III se dvěma paralelními skupinami určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu oproti placebu u pacientů s lokalizovanými primárními gastrointestinálními stromálními tumory (GIST), kteří podstoupili operaci a u nichž je vysoké riziko recidivy?
gastrointestinální stromální tumory
?Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, s dvěmi paralelními skupinami, studie fáze III. na porovnání účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s docetaxelem oproti placebu v kombinaci s docetaxelem v první linii metastatického, kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC).?
karcinom prostaty
Studie fáze II kridanimodu sodného ve spojení s progestinovou léčbou u pacientek negativních na receptor progesteronu s recidivujícím nebo přetrvávajícím karcinemem endometria
karcinom endometria
Otevřená, randomizovaná studie fáze lll hodnotící přípravek nivolumab a chemoterapii dle výběru zkoušejícího v první linii léčby pacientů s PD L1+ nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IV nebo s opakovaným výskytem.
karcinom plic
Multicentrická studie fáze I/II sestávající z Run-in fáze hodnocení bezpečnosti podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, která je následována randomizovaným rozšířením porovnávajícím podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem oproti paclitaxelu s placebem u pacientů, rozdělených podle ne/přítomnosti mutace PIK3CA, s ER pozitivním pokročil
karcinom prsu
?Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 hodnotící nivolumab v kombinaci s ipilimumabem proti monoterapii sunitinibem u pacientů s dosud neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomemDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve, datovaný 17. 7. 2014, verze 1.0 "
metastatický renální karcinom
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III, hodnotící účinnost a bezpečnost monoterapie olaparibem oproti lékařem zvolené chemoterapii podávané pacientům s metastatickým nádorem prsu se zárodečnou mutací genů BRCA 1/2
nádor prsu
Otevřené, multicentrické, randomizované klinické hodnocení fáze III ke stanovení bezpečnosti a účinnosti protirakovinné očkovací látky proti EGF u pacientů s neoperovatelným NSCLC stádia IV s pozivními biomarkery EGFR divokého typu, kteří splňují kritéria pro standardní léčbu a podpůrnou péči
nemalobuněčný karcinom plic, NSCLC
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 10. květen 2024 v 05:11