Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná, nekontrolovaná, studie fáze 1/2, ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s etoposidem, nebo masitinibu v kombinaci s irinotecanem pro pacienty s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří relabovali po první linii léčby sorafenibem. |
|---|---|
| EudraCT number | 2010-022620-77 |
| Číslo protokolu | AB10006 |
| Zadavatel | AB Science, 3 Avenue George V, 75008 Paris, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | hepatocelulární karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 25.5.2015 |
| Datum schválení MEK | 4.3.2015 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | Studie nebyla zahájena do roka, povolení prošlo. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole,Onkologické oddělení,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |
