Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Prospektivní multicentrická, dvojitě randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III se dvěma paralelními skupinami, porovnávající účinnost a bezpečnost masitinibu v první linii léčby v kombinaci s gemcitabinem oproti gemcitabinu v kombinaci s placebem, následovaná druhou linií léčby masitinibem v kombinaci s FOLFIRI 3 oproti placebu v kombinaci s FOLFIRI 3 v léčbě pacientů s neresektabilním, lok |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-002293-41 |
| Číslo protokolu | AB12005 |
| Zadavatel | AB Science, 3 Avenue George V, 75008 Paris, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom slinivky břišní |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 2.7.2015 |
| Datum schválení MEK | 15.10.2014 |
| Datum zahájení | 22.12.2015 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Oblastní nemocnice Příbram, Generála R. Tesaříka 80, 261 01 Příbram Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika, Jihlavská 20, bRNO 625 00 Fakulní nem . Olomouc- I.P. Pavlova Avicennus s.r.o.,Onkologické odd. Nemocnice Kutná Hora,Kouřimská 915,Kutná Hora ,28401 Fakultní nemocnice Motol,Onkologické oddělení,V Úvalu 84,Praha 5,15500 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Na Truhlářce 100/66,Praha 8 - Libeň,18000 |
