Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící nivolumab oproti ipilimumabu při adjuvantní imunoterapii u pacientů s vysokým rizikem recidivy po kompletní resekci melanomu stádia IIIb/c nebo stádia IVDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve (specifický dle centra) datovaný 3. prosince 2014 |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-002351-26 |
| Číslo protokolu | CA209-238 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 10.4.2015 |
| Datum schválení MEK | 4.3.2015 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Dermatovenerologická klinika 3. LF UK a FNKV,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Ostrava,Kožní oddělení,17. listopadu 1790,Ostrava-Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Dermatovenerologická klinika VFN a 1. LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 |
