Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení přípravku JNJ-56021927 fáze III u mužů s vysoce rizikovým lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří podstupují primární radioterapii. |
---|---|
EudraCT number | 2015-003007-38 |
Číslo protokolu | 56021927PCR3003 |
Zadavatel | Janssen-Cilag International NV,Turnhoutseweg 30,Beerse,2340, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | Karcinom prostaty |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2015 |
Datum schválení SÚKL | 17.2.2016 |
Datum schválení MEK | 14.10.2015 |
Datum zahájení | 9.5.2016 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Onkologicke Centrum Multiscan,,Kyjevska 44,Pardubice,53203 FN Hradec Kralove,Urologicka klinika,Sokolska 581,Hradec Králove,50005 Krajska nemocnice Liberec a.s,Onkologicke oddeleni,Husova 10,Liberec,46063 Nemocnice Novy Jicin a.s.,Oddeleni radioterapie a onkologie,Purkynova 2138/16,Nový Jicin,74101 Slezska nemocnice v Opave,,Olomoucka 86,Opava,74601 Krajska Nemocnice T. Bati a.s.,Ambulance Urologicka,Havlickovo nabrezi 600,Zlin,76275 (již neprobíhá) Uromedical Centre s.r.o., Římská 859/25, Neředín, 779 00 Olomouc FN Brno,Urologicka klinika,Jihlavska 20,Brno,62500 Nemocnice Na Bulovce,Ustav radiacni onkologie,Budinova 2,Praha 8,18000 (již neprobíhá) Thomayerova nemocnice,Urologicke oddeleni,Videnska 800,Praha 4,14059 FN Kralovske Vinohrady,Radioterapeuticka a onkologicka klinika,Srobarova 50,Praha 10,10034 Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol,,V Uvalu 84,Praha 5,15000 (již neprobíhá) Urologicka klinika 1.LF UK a VFN,,U nemocnice 2,Praha 2,12000 Urocentrum Praha s.r.o.,,Karlovo namesti 3,Praha 2,12000 (již neprobíhá) |