Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, multicentrické, randomizované klinické hodnocení fáze III ke stanovení bezpečnosti a účinnosti protirakovinné očkovací látky proti EGF u pacientů s neoperovatelným NSCLC stádia IV s pozivními biomarkery EGFR divokého typu, kteří splňují kritéria pro standardní léčbu a podpůrnou péči |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-005335-25 |
| Číslo protokolu | BV-NSCLC-002 |
| Zadavatel | Bioven (Europe) Ltd.,Cruickshank Building, North Aberdeen Biotechnology, Craibstone,Aberdeen,AB12 9TR |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nemalobuněčný karcinom plic, NSCLC |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 11.11.2014 |
| Datum schválení MEK | 25.5.2015 |
| Datum zahájení | nezahájena |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | zadavateli prošlo povolení, studie nebyla zahájena v zákonné lhůtě. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
oddělení Plicní a tbc - Etická komise Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,1. Klinika tuberkulózy a plicních nemocí,Kateřinská 19,Praha 2,12000 Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem,Oddělení plicní nemoci a TBC,Socialni pece 3316/12A,Usti nad Labem, 401 13 Nemocnice Na Bulovce,Klinika pneumologie a hrudni chirurgie,Budínova 2,Praha 8,18081 |
