Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III, hodnotící účinnost a bezpečnost monoterapie olaparibem oproti lékařem zvolené chemoterapii podávané pacientům s metastatickým nádorem prsu se zárodečnou mutací genů BRCA 1/2 |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-005137-20 |
| Číslo protokolu | D0819C00003 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB,Building 411A, Floor 4,Sodertalje,SE-15185 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nádor prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 18.4.2014 |
| Datum schválení MEK | 14.4.2014 |
| Datum zahájení | 12.6.2014 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika VFN a 1.LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Masarykův onkologický ústav v Brně,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika ,I. P. Pavlova 6 ,Olomouc,775 20 ,,,, |
