Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze II s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost palbociclibu v kombinaci s fulvestrantem nebo letrozolem u pacientek s HER2 negativním, ER+ metastatickým karcinomem prsu |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-004698-17 |
| Číslo protokolu | MedOPP067 |
| Zadavatel | Medica Scientia Innovation Research, S.L. (MedSIR ARO), Rambla de Catalunya 2, 2 D., 08007 Barcelona, Spain |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | metastatický karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 10.9.2015 |
| Datum schválení MEK | 14.9.2015 |
| Datum zahájení | 30.6.2016 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,I.P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |
