Státní ústav pro kontrolu léčiv - Marwel

anamnéza

Thu, 2 Feb 2012 16:55:29 +0100

genotoxicity

Thu, 2 Feb 2012 16:54:11 +0100

reprodukční toxicity

Thu, 2 Feb 2012 16:53:27 +0100

Jaké jsou jednotlivé role účastníků klinického hodnocení?

Thu, 2 Feb 2012 16:52:15 +0100

Každé klinické hodnocení má tři důležité role, a tozadavatele, zkoušejícího a subjekt hodnocení.

Co je to Informovaný souhlas?

Thu, 2 Feb 2012 16:48:42 +0100

Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do klinického hodnocení, potvrzují své rozhodnutí podpisem dokumentu nazvaného Informovaný souhlas.

Jsou účastníci klinického hodnocení nějak motivováni?

Thu, 2 Feb 2012 16:47:29 +0100

Hlavní motivací ve většině klinických hodnocení je možné získat nový lék.

Z médií jsem se dozvěděl o novém klinickém hodnocení. Znamená to, že uvedený lék bude možné získat v brzké době?

Thu, 2 Feb 2012 16:46:15 +0100

Informace v médiích často uvádějí první údaje o úspěších prováděného výzkumu. Neznamená to však, že lék bude možné v nejbližších dnech uvést na trh ba naopak. Často se jedná o Fázi I, která má před sebou dlouhou a nejistou cestu.

Jak je možné stát se dobrovolníkem při klinickém testování léku?

Thu, 2 Feb 2012 16:38:46 +0100

Nábor dobrovolníků probíhá v rámci zdravotnických zařízení, která jsou do studie zapojena, a dále v rámci center, která se soustřeďují na studie za účasti zdravých dobrovolníků.

Byla mi nabídnuta účast v klinickém hodnocení. Hrozí mi nějaká rizika?

Thu, 2 Feb 2012 16:37:26 +0100

Vždy je důležité si uvědomit, že klinické hodnocení se provádí u léků v průběhu jejich vývoje, a proto v časných stádiích vývoje léků (fáze I a II) zatím neexistuje dostatek informací o jejich účincích. Pacienti zařazení do studie jsou však mnohem pečlivěji a hlavně častěji kontrolováni.

Jak je možné, že se některé léky zkouší na zdravých dobrovolnících?

Thu, 2 Feb 2012 16:33:34 +0100

V případě, že se studie zaměřuje např. na zjištění shodných vlastností u generických a originálních léčiv, nebo v případě I. fáze studie, kdy se zjišťuje tolerance lidského organismu na danou látku, je možné zapojit do klinického hodnocení zdravé dobrovolníky.