Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Multicentrická studie fáze I/II sestávající z Run-in fáze hodnocení bezpečnosti podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, která je následována randomizovaným rozšířením porovnávajícím podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem oproti paclitaxelu s placebem u pacientů, rozdělených podle ne/přítomnosti mutace PIK3CA, s ER pozitivním pokročil |
---|---|
EudraCT number | 2011-006312-31 |
Číslo protokolu | D3610C00002 |
Zadavatel | AstraZeneca AB,,Sodertalje,SE 15185 |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prsu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2014 |
Datum schválení SÚKL | 27.2.2015 |
Datum schválení MEK | 10.12.2014 |
Datum zahájení | 24.6.2015 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Masarykův onkologický ústav,,Žlutý kopec 7,Brno,65653 |