Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | ?Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 hodnotící nivolumab v kombinaci s ipilimumabem proti monoterapii sunitinibem u pacientů s dosud neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomemDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve, datovaný 17. 7. 2014, verze 1.0 " |
---|---|
EudraCT number | 2014-001750-42 |
Číslo protokolu | CA209-214 |
Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Bruxelles, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | metastatický renální karcinom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2014 |
Datum schválení SÚKL | 18.11.2014 |
Datum schválení MEK | 22.10.2014 |
Datum zahájení | 22.1.2015 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Krajska nemocnice Liberec,Komplexni onkologicke centrum,Husova 10,Liberec,460 63 Masarykuv onkologicky ustav,Klinika komplexni onkologicke pece,Zluty Kopec 7,Brno,656 53 Fakultni nemocnice Olomouc,Onkologicka klinika,I.p. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Fakultni nemocnice Hradec Kralove,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolska 581,Hradec Kralove,500 05 |