Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | AB12010: Prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná, studie fáze II se třemi paralelními skupinami určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s FOLFIRI (Irinotekan, 5-fluorouracil a kyselina folinová) oproti samotnému masitinibu, oproti nejlepší podpůrné péči ve třetí nebo čtvrté linii léčby pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-000493-30 |
| Číslo protokolu | AB12010 |
| Zadavatel | AB Science, 3 Avenue George V, 75008 Paris, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | metastacký kolorektální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 30.7.2015 |
| Datum schválení MEK | 13.7.2015 |
| Datum zahájení | 18.11.2015 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika, Jihlavská 20, Brno 625 00 Fakultní nemocnice u Sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |
