Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | ?Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III se dvěma paralelními skupinami určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu oproti placebu u pacientů s lokalizovanými primárními gastrointestinálními stromálními tumory (GIST), kteří podstoupili operaci a u nichž je vysoké riziko recidivy? |
---|---|
EudraCT number | 2013-004162-34 |
Číslo protokolu | AB12004 |
Zadavatel | AB Science, 3 Avenue George V, 75008 Paris, France |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | gastrointestinální stromální tumory |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2014 |
Datum schválení SÚKL | 20.1.2015 |
Datum schválení MEK | 13.4.2015 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |