Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | ?Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, s dvěmi paralelními skupinami, studie fáze III. na porovnání účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s docetaxelem oproti placebu v kombinaci s docetaxelem v první linii metastatického, kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC).? |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-000809-23 |
| Číslo protokolu | AB12003 |
| Zadavatel | AB Science,3 avenue George V,PARIS,75008 France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 22.9.2014 |
| Datum schválení MEK | 26.8.2014 |
| Datum zahájení | 1.7.2015 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Olomouc, I.P.Pavlova 6, Olomouc, 779 00 Krajská zdravotní, a.s. - Nemocnice Chomutov, Kochova 1185 Chomutov 430 12 Oblastní nemocnice Příbram, Onkologické oddělení, Gen. T. Tesaříka 80, 261 01 Příbram Nemocnice na Homolce,Onkologické oddělení,Roentgenova 2/37,Praha,150 30 AVICENNUS, s.r.o., Onkologie Kutná Hora, Kouřimská 915, Kutná Hora, 284 01 FN v Motole, Odd. klinické onkologie, V úvalu 84, Praha, 150 06 |
