Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 302
Název studie
Diagnóza
Nezaslepená, multicentrická, prodloužená studie pro pacienty, kteří se účastnili předchozích klinických studií přípravku ASTX727 (standardní dávka) s podstudií účinku jídla ve vybraných studijních centrech
rakovina
Globální studie fáze 2 přípravku ARX788 u HER2-pozitivních pacientů s metastatickým karcinomem prsu, jejichž onemocnění je rezistentní nebo refrakterní na T-DM1 a/nebo T-DXd a/nebo režimy obsahující tukatinib.
rakovina prsu
RANDOMIZOVANÁ, MULTICENTRICKÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE 3 POROVNÁVAJÍCÍ IBERDOMID, DARATUMAB A DEXAMETAZON (IBERDD) OPROTI DARATUMUMABU, BORTEZOMIBU A DEXAMETAZONU (DVD) U PACIENTŮ S RELABUJÍCÍM NEBO REFRAKTERNÍM MNOHOČETNÝM MYELOMEM (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)
relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom
Otevřené, randomizované, non-inferioritní klinické hodnocení fáze 3 hodnotící subkutánní versus intravenózní podání nivolumabu účastníkům s pokročilým nebo metastatickým světlobuněčným renálním karcinomem, kteří v minulosti podstoupili systémovou léčbu
renální karcinom
TiNivo-2: Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, otevřená studie fáze 3 porovnávající tivozanib podávaný v kombinaci s nivolumabem oproti tivozanibu podávanému v monoterapii u pacientů s renálním karcinomem, u nichž došlo k progresi onemocnění po jedné nebo dvou liniích léčby, kdy jedna z linií obsahovala inhibitor kontrolních bodů imunitní reakce
renální karcinom
FaR-RMS: Komplexní klinická studie pro děti a dospělé s rhabdomyosarkomem
rhabdomyosarkom
Studie fáze 1/1b hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a protinádorovou aktivitu přípravku PF-07220060 jako jediného přípravku a jako součásti kombinované léčby u účastníků s pokročilými solidními nádory
solidní nádor
Multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3, jehož cílem je porovnat účinnost a bezpečnost kombinace přípravků belzutifan (MK-6482) a pembrolizumab (MK-3475) oproti kombinaci placebo plus pembrolizumab v adjuvantní léčbě světlobuněčného karcinomu ledviny (ccRCC) po nefrektomii (MK-6482-022)
světlobuněčný karcinom ledviny
Otevřená, kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 3 porovnávající enfortumab vedotin v kombinaci s pembrolizumabem oproti samotné chemoterapii u dříve neléčeného, lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu
uroteliální karcinom
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, zkoumající kombinaci přípravku pembrolizumab (MK-3475) a chemoterapie oproti kombinaci placeba a chemoterapie v léčbě první linie u účastníků s HER2 negativním, doposud neléčeným neresekabilním/neodstranitelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageální junkce (GEJ) (KEYNOTE-859)
adenokarcinomem žaludku
11C-METHIONIN V DIAGNOSTICE A MANAGEMENTU PACIENTŮ S AGRESIVNÍM GLIOBLASTOMEM VYKAZUJÍCÍM ČASNOU POOPERAČNÍ PROGRESI PŘED ZAHÁJENÍM ADJUVANTNÍ ONKOLOGICKÉ LÉČBY
AGRESIVNÍ GLIOBLASTOME
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s aktivním komparátorem hodnotící brentuximab vedotin nebo placebo v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem u subjektů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL)
difuzní velkobuněčný B-lymfom
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající chemoimunoterapii (paklitaxel-karboplatina-oregovomab) oproti chemoterapii (paklitaxel-karboplatina-placebo) u pacientek s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníku, karcinomem vejcovodu nebo peritoneálním karcinomem.
epiteliální karcinom vaječníku, karcinom vejcovodu nebo peritoneální karcinom
Randomizovaná, otevřená studie fáze II hodnotící léčbu relatlimabem v kombinaci s nivolumabem u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří nebyli léčeni imunoonkologickou léčbou, ale došlo u nich k progresi onemocnění po léčbě inhibitory tyrozinkináz.
hepatocelulární karcinom
Studie účinné látky Bosutinib s fázemi I/II týkající se pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází Ph+ chronické myeloidní leukémie nebo s rezistentní/intolerantní Ph+ chronickou myeloidní leukémií, studie ITCC-054/COG AAML1921
chronická myeloidní leukémie
Otevřené, jednoramenné klinické hodnocení pro zajištění pokračování léčby darolutamidem u pacientů, kteří se účastnili předchozích klinických hodnocení pořádaných společností Bayer
karcinim prostaty
Otevřené, multicentrické navazující klinické hodnocení pro další ověření bezpečnosti a snášenlivosti léčby u pacientů, kteří se účastnili klinických hodnocení společnosti Novartis se spartalizumabem podávaným samostatně, nebo v kombinaci s jinou hodnocenou léčbou
karcinom
Klinické hodnocení fáze II orálního inhibitoru tropomyosin-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientů s karcinomem asociovaným s fúzními geny NTRK bez ohledu na jeho lokalitu (tzv. ?basket study?)P/0401/2019
karcinom asociován fúzními geny NTRK
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3, zkoumající chemoradioterapii v kombinaci s přípravkem pembrolizumab nebo bez něj v léčbě vysoce rizikového, lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku (LACC) (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11)
karcinom děložního čípku
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající pembrolizumab oproti placebu v kombinaci s adjuvantní chemoterapií a s radioterapií nebo bez radioterapie v léčbě nově diagnostikovaného vysoce rizikového karcinomu endometria po chirurgickém zákroku s kurativním záměrem (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053)
karcinom endometria
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 27. duben 2024 v 05:11