Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Studie účinné látky Bosutinib s fázemi I/II týkající se pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází Ph+ chronické myeloidní leukémie nebo s rezistentní/intolerantní Ph+ chronickou myeloidní leukémií, studie ITCC-054/COG AAML1921 |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-002916-34 |
| Číslo protokolu | ITCC-054/AAML1921 |
| Zadavatel | Erasmus Medical Center, Docotr Molewaterplein 40, 3015GD Rotterdam, The Netherlands |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | chronická myeloidní leukémie |
| Zařazovaná populace |
Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců) Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 13. 4. 2021 |
| Datum schválení MEK | 6. 1. 2021 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice Motol,Klinika dětské hematologie a onkologie 2.lékařské fakulty University Karlovy a Fakultní nemocnice Motol,V Úvalu 84,Praha 5 ? Motol,150 06 |
