Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Klinické hodnocení fáze II orálního inhibitoru tropomyosin-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientů s karcinomem asociovaným s fúzními geny NTRK bez ohledu na jeho lokalitu (tzv. ?basket study?)P/0401/2019 |
---|---|
EudraCT number | 2015-003582-28 |
Číslo protokolu | LOXO-TRK-15002 |
Zadavatel | Bayer Consumer Care AG, Peter Merian Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom asociován fúzními geny NTRK |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2020 |
Datum schválení SÚKL | 1.6.2020 |
Datum schválení MEK | 4.6.2020 |
Datum zahájení | 5.3.2021 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,v Úvalu 84,Praha 5,150 06 (již neprobíhá) Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1.LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) |