Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | TiNivo-2: Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, otevřená studie fáze 3 porovnávající tivozanib podávaný v kombinaci s nivolumabem oproti tivozanibu podávanému v monoterapii u pacientů s renálním karcinomem, u nichž došlo k progresi onemocnění po jedné nebo dvou liniích léčby, kdy jedna z linií obsahovala inhibitor kontrolních bodů imunitní reakce |
---|---|
EudraCT number | 2021-000050-26 |
Číslo protokolu | AV-951-20-304 |
Zadavatel | AVEO Pharmaceuticals, Inc., 30 Winter Street, Boston MA 02108, United States of America |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | renální karcinom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 18.11.2021 |
Datum schválení MEK | 1.9.2021 |
Datum zahájení | 30.6.2022 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Multiscan s.r.o., Ambulance klinické onkologie se stacionářem - nemocnice Hořovice, K Nemocnici 1106, Hořovice, 268 31 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Hradec Kralové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1.LF UK A FTN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Olomouc, onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická-onkologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 |