Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající pembrolizumab oproti placebu v kombinaci s adjuvantní chemoterapií a s radioterapií nebo bez radioterapie v léčbě nově diagnostikovaného vysoce rizikového karcinomu endometria po chirurgickém zákroku s kurativním záměrem (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-003424-17 |
| Číslo protokolu | MK3475-B21 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom endometria |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 9. 12. 2020 |
| Datum schválení MEK | 11. 1. 2021 |
| Datum zahájení | 16. 3. 2021 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno, Gynekologicko-porodnická klinika, Obilní trh 11, Brno,625 00 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Gynekologicko-porodnická klinika, Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I. P. Pavlova 6, Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Všeobecná fakultní nemocnice, Gynekologicko-porodnická klinika 1.LF a VFN, Apolinářská 18, Praha 2,120 00 |
