Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 3 porovnávající enfortumab vedotin v kombinaci s pembrolizumabem oproti samotné chemoterapii u dříve neléčeného, lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-004542-15 |
| Číslo protokolu | SGN22E-003 |
| Zadavatel | Seagen Inc., 21823 30th Drive SE, Bothell, WA 98021, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | uroteliální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 7.10.2021 |
| Datum schválení MEK | 20.9.2021 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika FNKV a 3. LF UK,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice v Motole,Urologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06 |
