Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, MULTICENTRICKÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE 3 POROVNÁVAJÍCÍ IBERDOMID, DARATUMAB A DEXAMETAZON (IBERDD) OPROTI DARATUMUMABU, BORTEZOMIBU A DEXAMETAZONU (DVD) U PACIENTŮ S RELABUJÍCÍM NEBO REFRAKTERNÍM MNOHOČETNÝM MYELOMEM (RRMM) (EXCALIBER-RRMM) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-000431-49 |
| Číslo protokolu | CC-220-MM-002 |
| Zadavatel | Celgene Corporation,86 Morris Avenue,Summit, New Jersey,NJ 07901,United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 18. 10. 2021 |
| Datum schválení MEK | 29.4.2021 |
| Datum zahájení | 12.9.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I.Interní klinika-klinika hematologie, U Nemocnice 2, Praha, 128 08 Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika, Jihlavská 20,Brno, 625 00 Fakultní nemocnice Ostrava, Klinika hematoonkologie, 17. listopadu 1790, Ostrava - Poruba, 708 52 |
