Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s aktivním komparátorem hodnotící brentuximab vedotin nebo placebo v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem u subjektů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002686-33 |
| Číslo protokolu | SGN35-031 |
| Zadavatel | Seagen Inc., 21823 30th Drive SE, Bothell WA 98021, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | difuzní velkobuněčný B-lymfom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 13.1.2021 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | Studie pod tímto číslem nezahájena , prošlo povolení. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,I. interní klinika - klinika hematologie VFN a 1. LF UK,U nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Ostrava,Klinika hematoonkologie,17. listopadu 1790/5,Ostrava - Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Interní hematologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. interní hematologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
