Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Globální studie fáze 2 přípravku ARX788 u HER2-pozitivních pacientů s metastatickým karcinomem prsu, jejichž onemocnění je rezistentní nebo refrakterní na T-DM1 a/nebo T-DXd a/nebo režimy obsahující tukatinib. |
---|---|
EudraCT number | 2021-001246-36 |
Číslo protokolu | ACE-Breast-03 |
Zadavatel | Ambrx, Inc.,10975 North Torrey Pines Road,La Jolla,CA 92037, United States |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | rakovina prsu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 26.5.2022 |
Datum schválení MEK | |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | Nejsou to bezpečnostní důvody, ale vývoj nových léků. další pac. nebudou zařazováni. |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Bulovka ,Ústav radiační onkologie ,Budínová 2 ,Praha 8 ,180 81 Fakultni nemocnice Olomouc,Onkologicka klinika ,I.P.Pavlova 6 ,Olomouc,779 00 |