Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 300
Název studie
Diagnóza
Prospektivní, multicentrická, otevřená, centrálně přidělovaná, aktivně kontrolovaná, studie fáze II za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s gemcitabine, oproti gemcitabine samotnému u pacientek s pokročilou/ metastatickou epiteliální rakovinou vaječníků ve druhé linii, jež je rezistentní vůči první linii léčby platinou nebo ve třetí linii léčby
rakovina vaječníků
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící ARN-509 u mužů s nemetastazujícím (M0) karcinomem prostaty rezistentním vůči kastraci
karcinom prostaty
randomizované kontrolované hodnocení srovnávající přípravek AEZS-108 s doxorubicinem v terapii druhé linie lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického karcinomu endometria
karcinom endometria
Klinické hodnocení fáze Ib ke stanovení dávky, následovanérandomizovaným, dvojitě zaslepeným klinickým hodnocením fáze II hodnotícímpodávání karboplatiny a paklitaxelu samostatně nebo společně s buparlisibem upacientů s dříve neléčeným metastatickým skvamózním nemalobuněčnýmbronchogenním karcinomem (NSCLC)
karcinom plic NSCLC
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 monoterapie nivolumabem nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem versus monoterapie ipilimumabem u subjektů s dosud neléčeným neresekovatelným nebo metastatickým melanomemDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve, verze 1.0, datovaná 19. 3. 2013
melanom
Randomizované, tříramenné, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící kombinovanou léčbu LGX818 s MEK162 a monoterapii LGX818 v porovnání s vemurafenibem u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací BRAF V600
metastatický melanom
Fáze III klinického hodnocení pooperační chemoterapie nebo žádné další léčby u pacientek s rakovinou endometria se středním nebo vysokým rizikem stupně I-II a negativními uzlinami
rakovina endometria
Otevřená randomizovaná aktivně kontrolovaná studie s cílem stanovit optimální dávky léku hodnotící farmakodynamiku, farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost balugrastimu v dávkách 300 ?g/kg a 670 ?g/kg u dětských pacientů, jimž byl diagnostikován solidní tumor a jimž je podávána chemoterapie.
solidní tumor
Randomizovaná, otevřená studie fáze lll hodnotící přípravek BMS-936558 versus docetaxel u dříve léčených pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), tvořeným buňkami jiného než převážně dlaždicového typuDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve (verze 1.0, datovaný 02-07-2012)
karcinom plic
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinickéhodnocení fáze III přípravku BKM120 s fulvestrantem upostmenopauzálních žen s HER2 negativním lokálně pokročilým nebometastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptorys progresí během nebo po léčbě inhibitory aromatázy.
karcinom prsu
Otevřená, jednoramenná, multicentrická studie fáze II hodnotící bezpečnost vismodegibu (GDC-0449) u pacientů s lokálním pokročilým či metastazujícím basaliomem.
pacienti s lokálním pokročilým či metastazujícím basaliomem
Multicentrická, randomizovaná studie fáze 3 hodnotící sekvenční podávání pralatrexátu versus pozorování u pacientů s dříve nediagnostikovaným periferním T-lymfomem, u nichž bylo dosaženo objektivní odpovědi po úvodní léčbě chemoterapií CHOP
perif. T-lymfom
Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti s recidivujícím/progredujícím meduloblastomem
rmeduloblastom
Mezinárodní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie hodnotící přípravek rindopepimut/GM-CSF s adjuvantní léčbou přípravkem temozolomid u pacientů s nově diagnostikovaným EGFRvIII-pozitivním glioblastomem po chirurgické resekci (Studie ACT IV)
u pacientů s nově diagnostikovaným EGFRvIII-pozitivním glioblastomem
Alogenní transplantace kmenovými buňkami u dětí a mladistvých v léčbě chronické myeloidní leukémie
chronická myeloidní leukémie
Studie fáze 1/2 ověřující přerušované a kontinuální podávání přípravku OSI-906 a paclitaxelu jednou týdně u pacientů s recidivujícím karcinomem ovariálního epitelu (a dalších pevných nádorů)
karcinom ovariálního epitelu
Klinické hodnocení fáze II přípravku BEZ235 podávaného perorálně v monoterapii pacientkám s HR-pozitivním HER2-negativním metastatickým karcinomem prsu s aktivovanou, nebo neaktivovanou signální dráhou PI3K
karcinomem prsu
Otevřená randomizovaná multicentrická porovnávací studie II. fáze s léčbou bevacizumabem u pediatrických pacientů s nově diagnostikovaným vysoce maligním supratentoriálním gliomem
maligní supratentoriální gliom
Randomizovaná fáze III studie srovnávající Bortezomib, Melfalan, Prednison (VMP) s vysokodávkovaným Melfalanem s následnou konsolidační léčbou Bortezomib, Lenalidomid, Dexametason (VRD) a Lenalidomidem v udržovací fázi u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem
mnohočetný myelom
Randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované klinické hodnocení paralelních skupin hodnotící klinický přínos SSR411298 jako přídavné léčby pro přetrvávající nádorovou bolest
přetrvávající nádorová bolest
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 10. květen 2024 v 05:11