Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 monoterapie nivolumabem nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem versus monoterapie ipilimumabem u subjektů s dosud neléčeným neresekovatelným nebo metastatickým melanomemDodatek č. 1 pro farmakogenetický výzkum vzorků krve, verze 1.0, datovaná 19. 3. 2013 |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-005371-13 |
| Číslo protokolu | CA209-067 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation,Chaussée de la Hulpe 185,Brussels,1170 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 30. 7. 2013 |
| Datum schválení MEK | 19.8.2013 |
| Datum zahájení | 25.9.2013 |
| Datum ukončení | 7.5.2024 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykuv onkologicky ustav,Klinika komplexni onkologicke pece,Zluty Kopec 7,Brno,656 53 Fakultni nemocnice Hradec Kralove,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolska 581,Hradec Kralove,500 05 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze,Dermatovenerologicka klinika,U Nemocnice 2,Prague 2,128 02 Nemocnice Na Bulovce,Ustav radiacni onkologie,Na Truhlarce 100 ,Praha 8,180 81 |
