Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Otevřená, jednoramenná, multicentrická studie fáze II hodnotící bezpečnost vismodegibu (GDC-0449) u pacientů s lokálním pokročilým či metastazujícím basaliomem. |
---|---|
EudraCT number | 2011-000195-34 |
Číslo protokolu | MO25616 |
Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | pacienti s lokálním pokročilým či metastazujícím basaliomem |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2012 |
Datum schválení SÚKL | 13.9.2012 |
Datum schválení MEK | 17.10.2012 |
Datum zahájení | 13.12.2012 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
FN Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Thomayerova fakultní nemocnice, Onkologické oddělení, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 FN Plzeň, Onkologické a radioterapeutické oddělení, Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň FN v Motole, Radioterapeuticko-onkologické oddělení, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7, 602 00 Brno VFN v Praze, Dermatovenerologická klinika VFN a 1. LF. UK, U Nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 FN Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Šrobárova 50, 100 34 Praha 10 |