Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, tříramenné, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící kombinovanou léčbu LGX818 s MEK162 a monoterapii LGX818 v porovnání s vemurafenibem u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací BRAF V600 |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-001176-38 |
| Číslo protokolu | CMEK162B2301 |
| Zadavatel | Novartis Pharma Services AG,Lichtstrasse 35,Basel,4056 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | metastatický melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 16.10.2013 |
| Datum schválení MEK | 2.10.2013 |
| Datum zahájení | 13.2.2014 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, Brno, 656 53 FN Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Dermatovenerologická klinika FNKV,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Všeobecná fakultní nemocnice,Dermatovenerologická klinika VFN v Praze a 1. LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 |
