Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinickéhodnocení fáze III přípravku BKM120 s fulvestrantem upostmenopauzálních žen s HER2 negativním lokálně pokročilým nebometastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptorys progresí během nebo po léčbě inhibitory aromatázy. |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-005524-17 |
| Číslo protokolu | CBKM120F2302 |
| Zadavatel | Novartis Pharma Services AG,Lichtstrasse 35,Basel,4056 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 4.12.2012 |
| Datum schválení MEK | 22.10.2012 |
| Datum zahájení | 28.6.2013 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20 FN Kralovske Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika ,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 FN Brno,Hematoonkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
