Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Multicentrická, randomizovaná studie fáze 3 hodnotící sekvenční podávání pralatrexátu versus pozorování u pacientů s dříve nediagnostikovaným periferním T-lymfomem, u nichž bylo dosaženo objektivní odpovědi po úvodní léčbě chemoterapií CHOP |
---|---|
EudraCT number | 2010-022230-81 |
Číslo protokolu | 2011-10-31 |
Zadavatel | Allos Therapeutics, Inc., USA |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | perif. T-lymfom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2012 |
Datum schválení SÚKL | 19.6.2012 |
Datum schválení MEK | 4.4.2012 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
VFN, I. interní hematoonkologická klinika, Praha FN Hradec Králové, Odd. klinické hematologie, II. interní klinika FN Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno |