Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Prospektivní, multicentrická, otevřená, centrálně přidělovaná, aktivně kontrolovaná, studie fáze II za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti masitinibu v kombinaci s gemcitabine, oproti gemcitabine samotnému u pacientek s pokročilou/ metastatickou epiteliální rakovinou vaječníků ve druhé linii, jež je rezistentní vůči první linii léčby platinou nebo ve třetí linii léčby |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-000491-14 |
| Číslo protokolu | AB12008 |
| Zadavatel | AB Science, 3 Avenue George V, 75008 Paris, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | rakovina vaječníků |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 14.1.2015 |
| Datum schválení MEK | 13.4.2015 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Avicennus s.r.o. Nemocnice Kutná Hora Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologické oddělení, I.P.Pavlova 6 ,Olomouc,775 20 |
