Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Otevřená randomizovaná aktivně kontrolovaná studie s cílem stanovit optimální dávky léku hodnotící farmakodynamiku, farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost balugrastimu v dávkách 300 ?g/kg a 670 ?g/kg u dětských pacientů, jimž byl diagnostikován solidní tumor a jimž je podávána chemoterapie. |
---|---|
EudraCT number | 2012-005432-28 |
Číslo protokolu | NEUGR-005 |
Zadavatel | Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.,5 Basel Street, Petach Tikva 49131, Israel |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | solidní tumor |
Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2013 |
Datum schválení SÚKL | 12.11.2013 |
Datum schválení MEK | |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice v Motole,Klinika dětské hematologie a onkologie,V Úvalu 84,Praha 5 - Motol,150 06 |