Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Mezinárodní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie hodnotící přípravek rindopepimut/GM-CSF s adjuvantní léčbou přípravkem temozolomid u pacientů s nově diagnostikovaným EGFRvIII-pozitivním glioblastomem po chirurgické resekci (Studie ACT IV) |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-006068-32 |
| Číslo protokolu | CDX110-04 |
| Zadavatel | Celldex therapeutics, Inc., 700 State Street, Suite 100, New Haven, CT 06511 USA |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | u pacientů s nově diagnostikovaným EGFRvIII-pozitivním glioblastomem |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2012 |
| Datum schválení SÚKL | 22.6.2012 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 10.4.2013 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice České Budějovice, B. Němcové 585/54, České Budějovice 370 07 Nemocnice na Homolce, odd. neurochirurgie, Roentgenova 2, Praha 150 03 FN Hradec Králové, klinika onkolgie a radioterapie, Sokolská 505, Hradec Králové 505 05 Masarykova nemocnice Ústí nad Labem, Neurochirugická klinika, Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem 401 13 FN v Motole, odd. onkologie a radioterapie, v Úvalu 84, Praha 150 06 |
